Легкий шаг к здоровью вен!

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Флебавен®
Flebaven®

Регистрационный номер:
Торговое наименование: Флебавен®
Международное непатентованное или группировочное наименование: очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
на 1 таблетку

Ядро:
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция, субстанция - гранулы 613,00 мг
[Действующее вещество субстанции - гранул:
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция [диосмин (90 %) 450 мг, флавоноиды в пересчете на гесперидин (10 %) 50 мг] 500,00 мг
Вспомогательные вещества субстанции - гранул:
Целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30]
Вспомогательные вещества:
Карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат
Оболочка пленочная:
Опадрай оранжевый 03Н3259911

1 Опадрай оранжевый 03Н32599 содержит:
- гипромеллоза
- титана диоксид (Е171)
- тальк
- пропиленгликоль
краситель железа оксид желтый (Е172)
- краситель железа оксид красный (Е172)

Описание
Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета.
Вид таблеток на изломе: шероховатая масса от желтого до коричневато-желтого цвета с пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа: венотонизирующее и венопротекторное средство
Код АТХ: C05CA53

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинация гесперидин + диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции – снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 2-х таблеток в сутки.
Комбинация гесперидин + диосмин повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после применения комбинации гесперидин + диосмин отмечается повышение капиллярной резистентности.
Комбинация гесперидин + диосмин эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Препарат Флебавен® преимущественно выводится через кишечник. Почками в среднем выводится около 14 % принятой дозы препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания к применению
Препарат Флебавен® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
• боль;
• судороги нижних конечностей;
• ощущение тяжести и распирания в ногах;
• «усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
• отеки нижних конечностей;
• трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
• венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания
• Повышенная чувствительность к действующим или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
• Не рекомендуется прием препарата в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Период грудного вскармливания
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком женщинам в период грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата.
Влияние на репродуктивную функцию Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое – 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4-х дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3-х дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 2 таблетки в сутки.

Побочное действие
Побочные эффекты комбинации гесперидин + диосмин, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
очень часто: ≥ 1/10
часто: от ≥ 1/100 до < 1/10
нечасто: от ≥ 1/1000 до < 1/100
редко: от ≥ 1/10000 до < 1/1000
очень редко: < 1/10000
частота неизвестна: не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны центральной нервной системы:
редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны пищеварительной системы:
часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота;
нечасто: колит;
частота неизвестна: боль в животе.
Со стороны кожных покровов:
редко: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;
частота неизвестна: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата Флебавен® немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечалось.

СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ.

Особые указания
• Перед тем как начать принимать препарат Флебавен®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
• При обострении геморроя применение препарата Флебавен® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
• При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 16 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

УУсловия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.